Наличие собственной лаборатории гарантирует постоянный контроль за качеством готовой продукции и использование только качественного и тщательно изученного сырья, которое проходит несколько этапов контроля.
Гарантии качества и безопасности
Соответствие международным стандартам
Наша производственная площадка спроектирована и построена в России в соответствии с международным стандартом менеджмента качества и рекомендациями EMEA (European Medicines Agency — Европейское агентство по оценке лекарственных средств).
Контроль качества продукции осуществляется в собственной лаборатории, оснащенной современным оборудованием.
Все производственные процессы осуществляются в соответствии с ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716 и директивами ЕС - 93/42/EEC (Изделия медицинского назначения) и 76/768/EEC (Изделия косметические).
Производственные ресурсы
При производстве продукции мы используем самое современное оборудование и технологии позволяющие обеспечить максимальный уровень качества и безопасности.
Система, оборудована угольными фильтрами тонкой очистки HEPA®, обеспечивает высокий уровень микробиологической чистоты и стабильный микроклимат в производственных. Окружающая среда наших производственных площадей, соответствует требованиям международных стандартов предъявляемых к фармацевтическому производству.
При производстве продукции HYAMATRIX® используется кристально-чистая вода, получаемая с помощью установки обратного осмоса, обеспечивающей высокую степень очистки и сбалансированность микроэлементного состава. Используемая вода полностью соответствует международным гигиеническим нормам.
- 1
- 2