Гарантии качества и безопасности

Соответствие международным стандартам

Наша производственная площадка спроектирована и построена в России в соответствии с международным стандартом менеджмента качества и рекомендациями EMEA (European Medicines Agency — Европейское агентство по оценке лекарственных средств).

Контроль качества продукции осуществляется в собственной лаборатории, оснащенной современным оборудованием.

Все производственные процессы осуществляются в соответствии с ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716 и директивами ЕС - 93/42/EEC (Изделия медицинского назначения) и 76/768/EEC (Изделия косметические).

Производственные ресурсы

При производстве продукции мы используем самое современное оборудование и технологии позволяющие обеспечить максимальный уровень качества и безопасности.

Контроль качества сырья и готовой продукции

Наличие собственной лаборатории гарантирует постоянный контроль за качеством готовой продукции и использование только качественного и тщательно изученного сырья, которое проходит несколько этапов контроля.

---

Система очистки воздуха

Система, оборудована угольными фильтрами тонкой очистки HEPA^®, обеспечивает высокий уровень микробиологической чистоты и стабильный микроклимат в производственных. Окружающая среда наших производственных площадей, соответствует требованиям международных стандартов предъявляемых к фармацевтическому производству.

---

Система подготовки воды

При производстве продукции HYAMATRIX^® используется кристально-чистая вода, получаемая с помощью установки обратного осмоса, обеспечивающей высокую степень очистки и сбалансированность микроэлементного состава. Используемая вода полностью соответствует международным гигиеническим нормам.

---

Линия подготовки растворов

Автоматизированная линия подготовки растворов обеспечивает высокий уровень микробиологической чистоты, точную дозировку, и равномерное распределение в растворе даже труднорастворимых компонентов.

---

• 1
• 2